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寧夏創(chuàng)新藥物研發(fā)取得新突破

文章發(fā)布日期：2022-12-05

2022年7月22日，寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司收到國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥物臨床試驗批準通知書》（編號為2022LP01129），標志著該企業(yè)申報的國家1類化學新藥WJ-39符合藥品注冊的有關規(guī)定，可以開展以“用于糖尿病腎病的治療，改善腎功能”為適應癥的藥物臨床試驗。

根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》及《化學藥品注冊分類及申報資料要求》，化學藥品注冊分類分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、境外已上市境內(nèi)未上市化學藥品，其中，1類為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。

此次寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司正是按照國家1類化學新藥完成了WJ-39的申報，不僅體現(xiàn)了企業(yè)良好的研發(fā)合作能力，也有助于我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展，更好造福糖尿病患者，服務人民群眾生命健康。

內(nèi)容來源：自治區(qū)藥監(jiān)局
新聞轉(zhuǎn)發(fā)自：寧夏藥安早知道

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