国产操屄视频破解_亚洲va无码字_亚洲成a人无码午夜电影_同性AV无码免费无禁网站

證券代碼872320

news

新聞動態(tài)

媒體報道

寧夏通過仿制藥一致性評價的品種再添2名新成員

文章發(fā)布日期：2022-12-05

 近期，我區(qū)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作連續(xù)傳來好消息。2022年7月7日和8月16日，寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司接連收到國家藥監(jiān)局批件，該公司又有2種藥品分別被國家藥監(jiān)局視同通過和通過仿制藥一致性評價，成為自治區(qū)藥監(jiān)部門學(xué)習(xí)貫徹落實自治區(qū)第十三次黨代會精神，服務(wù)打造科技創(chuàng)新高地、推動生物醫(yī)藥等“六新六特六優(yōu)”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要成果。

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品注冊證書》（證書編號為2022S00682），該公司生產(chǎn)的左氧氟沙星滴眼液（規(guī)格為0.488%（5ml:24.4mg）（按C18H20FN3O4計）以化學(xué)藥品4類通過藥品注冊，為視同通過仿制藥一致性評價品種；根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品補充申請批準通知書》（2022B03521），該公司生產(chǎn)的美洛昔康片（規(guī)格為7.5mg/片）通過仿制藥一致性評價。

微信圖片_20221205155944.png

 開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，是國家深化藥品審評審批制度改革的重要內(nèi)容。以2016年2月6日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）為標志，今年已是開展此項工作的第六個年頭了。近年來，自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價作為一項重點工作常抓不懈，取得了積極成果。2022年7月，結(jié)合國家政策和企業(yè)實際，自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合自治區(qū)科技廳、財政廳修訂了《寧夏回族自治區(qū)仿制藥一致性評價補助辦法》，進一步整合了獎補范圍，優(yōu)化了獎補程序，有效調(diào)動了企業(yè)開展仿制藥一致性評價的積極性，激發(fā)了企業(yè)的研發(fā)熱情。

 截至目前，我區(qū)已有4個品種通過仿制藥一致性評價，還有2家企業(yè)的7個品種已完成申報，等待國家藥監(jiān)局藥品審評中心的評審。


來源：自治區(qū)藥監(jiān)局


Copyright ? 2025 寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司 未經(jīng)書面授權(quán) 不得轉(zhuǎn)載、復(fù)制或建立鏡像 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證編號：(寧)-非經(jīng)營性-2016-0002寧ICP備15000249號-1