10月25日，寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司研發(fā)中心一派忙碌景象：由公司主導(dǎo)研發(fā)的WJ-39片項目即將進(jìn)入臨床試驗階段，為提高產(chǎn)品質(zhì)量，降本增效，團(tuán)隊成員加大攻關(guān)力度，正在做進(jìn)一步的工藝研究與優(yōu)化。

　　“歷經(jīng)十年，糖尿病腎病治療創(chuàng)新藥物WJ-39片終于取得了突破性進(jìn)展。我們將爭取早日進(jìn)入臨床試驗，實現(xiàn)產(chǎn)品成功上市?！惫靖笨偨?jīng)理楊亞軍說。

　　糖尿病腎病是糖尿病主要并發(fā)癥之一。近年來，糖尿病腎病的發(fā)病率在全世界范圍內(nèi)逐年升高，嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量。由于發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前全球尚未有明確的針對性治療的一線藥物，因此開發(fā)新的糖尿病腎病治療藥物不僅具有重大臨床應(yīng)用價值，還有極大理論研究意義。

　　楊亞軍介紹，公司研發(fā)的WJ-39是一種基于糖尿病并發(fā)癥關(guān)鍵靶點(diǎn)醛糖還原酶結(jié)構(gòu)設(shè)計的喹啉酮乙酸類化合物，主要用于糖尿病腎病的治療，改善腎功能。目前，該成分在相關(guān)試驗中，表現(xiàn)出了較好的藥代動力學(xué)性質(zhì)和優(yōu)良的安全性。

　　“由于是在空白領(lǐng)域開啟的研究，新藥研發(fā)的每一步都走得格外艱難，但在政策的大力支持和團(tuán)隊的齊心努力下，我們一直在不斷向前。”回顧這些年的研發(fā)歷程，楊亞軍感慨道。

　　從理論到實踐，這條屬于寧夏醫(yī)藥科研的攻關(guān)之路，整整走了10年。

　　2012年8月，寧夏康亞藥業(yè)公司啟動了WJ-39項目，并于當(dāng)年開始了原料藥和片劑生產(chǎn)工藝、處方的開發(fā)。隨后，藥理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、毒理學(xué)研究等工作逐步開展——每一個階段的推進(jìn)都是以年為單位計量。

　　“攻關(guān)遭遇了很多困難，解決藥物難溶性問題、精確測定藥劑量等關(guān)鍵技術(shù)問題一度困擾著技術(shù)人員。此外，科研經(jīng)費(fèi)也曾成為項目順利推進(jìn)的‘?dāng)r路虎’?！睏顏嗆娀貞洝?/p>

　　無數(shù)據(jù)參考、無經(jīng)驗借鑒的科研之路比預(yù)想得更加曲折。最困難的時候，項目一度面臨“停擺”的命運(yùn)。

　　關(guān)鍵時刻，寧夏相關(guān)科技政策對項目給予大力支持。2017年，“糖尿病腎病治療創(chuàng)新藥物WJ-39的研究開發(fā)”項目立項為寧夏科技廳自治區(qū)重點(diǎn)研發(fā)計劃項目，獲得自治區(qū)專項資金補(bǔ)助近600萬元，為項目繼續(xù)推進(jìn)注入了“強(qiáng)心針”。

　　2022年7月22日，寧夏康亞藥業(yè)主導(dǎo)研發(fā)的WJ-39片項目獲得國家1類化學(xué)新藥臨床研究批件，標(biāo)志著該項目又向前邁進(jìn)了一大步。

　　WJ-39的開發(fā)，填補(bǔ)了寧夏1類新藥研發(fā)的空白，同時也邁出了全球糖尿病腎病治療藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先一步，為患者帶來福音。

　　敢于挑戰(zhàn)的背后，是公司多年專注人才培養(yǎng)和科技創(chuàng)新積累的信心和底氣，更是自治區(qū)大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，不斷優(yōu)化創(chuàng)新政策、激發(fā)創(chuàng)新活力催生創(chuàng)新成果的縮影。

　　楊亞軍介紹，在寧夏科技創(chuàng)新政策引領(lǐng)下，早在2008年，康亞藥業(yè)就組建了研發(fā)中心，現(xiàn)已發(fā)展成為經(jīng)國家及省級政府機(jī)構(gòu)認(rèn)定的國家地方聯(lián)合工程實驗室、自治區(qū)企業(yè)技術(shù)中心、新型藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺。目前，公司科技創(chuàng)新團(tuán)隊擁有藥學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)研究人員近百人，其中博士13人、碩士20人。

　　依靠科技創(chuàng)新，該公司在藥品研發(fā)領(lǐng)域?qū)耀@佳績。

　　2019年10月，康亞藥業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品“昊暢-羥苯磺酸鈣膠囊”通過國家仿制藥一致性評價，打破了寧夏乃至西北地區(qū)仿制藥一致性評價0通過的局面，并將國產(chǎn)羥苯磺酸鈣膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與療效提升至與原研進(jìn)口產(chǎn)品一致水平。目前，該產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有率名列前茅，具有較強(qiáng)影響力和品牌知名度。

　　勇攀高峰，是挑戰(zhàn)者的夢想；攻堅克難，是科技人的守望。

　　“科技創(chuàng)新的征途上沒有終點(diǎn)，我們也將不斷探索，研制出更多安全可靠、療效確切的高端化學(xué)藥品，為患者解憂的同時，推動公司成長為仿創(chuàng)結(jié)合的領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)?！睏顏嗆娬f。（寧夏日報記者 　馬越）

                                                                                                                                                                                                                              （轉(zhuǎn)載自寧夏日報，如侵權(quán)聯(lián)系刪除）