文章發(fā)布日期：2023-11-14
近日，寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到韓國食品藥品安全處簽發(fā)的原料藥品注冊證，現將相關情況公告如下：
一、 證書相關信息
1、藥品名稱：
通用名稱：羥苯磺酸鈣
化學名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物
CAS 號：20123-80-2；
2、生產方
生產商信息：寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司
生產商所在地：寧夏銀川市蘇銀產業(yè)園水潤東路 2 號 ；
3、注冊證書編號：第 20230525-209-J-1497 號 。
二、藥品的相關情況
1、羥苯磺酸鈣主要用于羥苯磺酸鈣片劑、膠囊等藥物生產，羥苯磺酸鈣膠囊【適應癥】（1）微血管病的治療：糖尿病性微血管
病變---視網膜病及腎小球硬化癥（基-威氏綜合癥）；微血管損傷---伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發(fā)紺。
（2）用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合征）及其后遺癥（栓
塞后綜合征，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管
郁積性水腫等）的輔助治療。
2、性狀：本品為白色或類白色易吸濕性粉末。本品極易溶于水，
易溶于無水乙醇，微溶于異丙醇，不溶于二氯甲烷。
3、給藥途徑（制劑）：口服。
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